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北京航空鋁合金零件加工***新低模量鈦合金骨科植入物材

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醫(yī)械研發(fā)實(shí)驗(yàn)、技術(shù)培訓(xùn)、儀器計(jì)量咨詢(xún)電話:4008180021

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以下為正文:

作者:李崇崇 , 王健 , 王春仁 , 李靜莉

中國(guó)食品藥品檢定研究院,北京 102629

本公司主要承接銅、鋁、不銹鋼等金屬材料和四氟乙烯等非金屬材料的精密加工和設(shè)計(jì)。公司業(yè)務(wù)涉及:北京鈦合金加工 ,北京鋁合金零件加工工程機(jī)械、電子設(shè)備、醫(yī)療器械、紡織機(jī)械、儀器儀表和通信設(shè)備等多個(gè)行業(yè)。

摘要:

鈦合金材料因?yàn)槠鋬?yōu)異的生物相容性和力學(xué)相容性而被大量的研究開(kāi)發(fā),成為骨科植入物的主要原材料。制備與人體組織有更好的相容性、更接近于人體的彈性模量的新型低模量鈦合金已經(jīng)成為該領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。本文從新型低模量鈦合金材料設(shè)計(jì)、研究現(xiàn)狀及其骨科植入臨床前研究幾個(gè)方面進(jìn)行了綜述,總結(jié)了近幾年國(guó)內(nèi)外低模量鈦合金骨科植入物材料的***新進(jìn)展,展望了未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及待解決的問(wèn)題。

臨床上由外傷、腫瘤、老齡化及其他因素所致的骨、關(guān)節(jié)損壞, 往往需要用鋼板、螺釘、人造關(guān)節(jié)等來(lái)建立穩(wěn)定的骨支架[1-2]。目前, 臨床上常用的金屬骨科植入材料主要包括不銹鋼、鈷合金和鈦合金[3]。其中, 鈦合金由于其彈性模量更接近人體骨組織, 加上良好的生物相容性以及在生物環(huán)境下優(yōu)良的抗腐蝕性等, 在臨床上得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用[4-5]。

醫(yī)用鈦及其合金的發(fā)展可分為三個(gè)時(shí)代:******個(gè)時(shí)代以純鈦和Ti-6Al-4V為代表; 第二個(gè)時(shí)代是以Ti-5Al-2.5Fe和Ti-6Al-7Nb為代表的新型α+β型合金; 當(dāng)前所處的第三個(gè)時(shí)代, 則是開(kāi)發(fā)與研制更好生物相容性和更低彈性模量鈦合金時(shí)代, 其中以β型鈦合金研究***為廣泛[4]。

1 低模量鈦合金材料的設(shè)計(jì)

骨科植入物植入人體后, 將長(zhǎng)期地處于人體的復(fù)雜環(huán)境中, 不可避免地要經(jīng)受生命活動(dòng)過(guò)程中體內(nèi)的物理、化學(xué)以及生物學(xué)等多種綜合因素的長(zhǎng)期作用[5]。這種相互的作用不僅能使植入物產(chǎn)生形變, 更重要的是還有可能對(duì)人體造成各種危害[6]。因此, 醫(yī)學(xué)臨床要求醫(yī)用鈦合金材料必須具有多方面的綜合優(yōu)良性能, 其具體體現(xiàn)分為以下幾個(gè)方面:

1) 耐腐蝕性

耐腐蝕是指材料植入生物體后對(duì)在生物體液介質(zhì)中發(fā)生的一系列化學(xué)反應(yīng)而引起的表面、內(nèi)部腐蝕, 以及植入物離子進(jìn)入到生物體體液的抵抗能力[7]。骨科植入物植入人體后, 處于長(zhǎng)期浸泡在含有有機(jī)酸、堿金屬或堿土金屬離子(Na+、K+、Ca2+)、Cl-離子等構(gòu)成的恒溫(37℃)電解質(zhì)環(huán)境中, 加上蛋白質(zhì)、酶和細(xì)胞的作用, 會(huì)對(duì)金屬產(chǎn)生腐蝕[2]。主要的腐蝕類(lèi)型為一般性的均勻腐蝕和點(diǎn)腐蝕、縫隙腐蝕、疲勞腐蝕及應(yīng)力腐蝕等局部腐蝕。腐蝕不僅會(huì)使植入材料的力學(xué)性能?chē)?yán)重下降, 導(dǎo)致植入的失敗, 腐蝕產(chǎn)生的離子、氧化物、氯化物等還會(huì)引起局部的炎癥、過(guò)敏和中毒反應(yīng)[7]。由于表面氧化膜的穩(wěn)定存在, 鈦在腐蝕介質(zhì)中具有優(yōu)異的耐腐蝕性能, 僅在濃度較高的加熱還原性酸中才會(huì)發(fā)生劇烈腐蝕。正常人體體液NaCl濃度為0.9%, pH值為7.4, 外科手術(shù)會(huì)導(dǎo)致pH值在7.8~5.5之間波動(dòng), 但幾天后恢復(fù)正常水平[8]。在這種環(huán)境中, 一般的鈦合金材料都具有良好的耐腐蝕性能[9]。

2) 生物相容性

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種復(fù)雜的生物、物理、化學(xué)等反應(yīng)的一種概念[6, 10]。生物相容性包括血液相容性、組織相容性和力學(xué)相容性, 即材料分別與心血管系統(tǒng)和血液直接接觸、與生物組織或器官直接接觸的相容程度是否會(huì)造成毒害作用, 以及材料植入體內(nèi)后承受的負(fù)荷和與植入部位組織彈性形變相協(xié)調(diào)的性能。金屬材料對(duì)組織的毒害作用主要是取決于其由于腐蝕而釋放的金屬離子類(lèi)型及釋放速度。生物相容性的優(yōu)劣是生物醫(yī)用材料研究設(shè)計(jì)中首要考慮的重要問(wèn)題。純鈦及其合金的出色生物相容性主要?dú)w功于其表面附著的氧化層[7]。TiO2不僅具有較低的毒性, 在水中的溶解度也很低, 而Ti(Ⅳ)(aq)與生物分子反應(yīng)的活性很低, 接近于化學(xué)惰性[11]。

3) 低彈性模量

低彈性模量是針對(duì)材料力學(xué)相容性提出的, 取決于金屬原子的本性和晶格類(lèi)型。當(dāng)材料植入人體后, 由于人體的運(yùn)動(dòng), 會(huì)與周?chē)墓墙M織發(fā)生拉壓和彎曲等力的作用。由于通常金屬材料的彈性模量要高出人體骨彈性模量一個(gè)數(shù)量級(jí), 所以導(dǎo)致力不能夠很好地傳遞給相鄰的骨組織, 從而產(chǎn)生"應(yīng)力屏蔽", 這將使得種植體周?chē)霈F(xiàn)骨吸收, 引發(fā)骨組織厚度下降和骨質(zhì)疏松, ***終引起種植體松動(dòng)或斷裂, 導(dǎo)致種植失敗。因此, 要盡量降低金屬植入物的彈性模量, 縮小其與骨組織之間的彈性模量差距, 以減少應(yīng)力屏蔽現(xiàn)象對(duì)骨組織的損傷。

4) 良好的力學(xué)性能

力學(xué)性能主要指強(qiáng)度、塑性、疲勞性能和耐磨損性能。骨科植入物植入人體后主要是作為受力器件植入的, 必然會(huì)承受人體的重量和運(yùn)動(dòng)造成的應(yīng)力, 例如人工髖關(guān)節(jié), 每年將承受約3.6×106次幾倍于體重載荷的沖擊和磨損, 因此, 材料必須具有一定的強(qiáng)度、塑性以及優(yōu)良的疲勞性能和耐磨性能。鈦的密度較小, 約為鋼的一半, 但是鈦及鈦合金的強(qiáng)度卻與優(yōu)質(zhì)鋼相當(dāng), 因此鈦和鈦合金的一個(gè)顯著優(yōu)點(diǎn)就是比強(qiáng)度很高, 是一種很好的熱強(qiáng)合金材料[5]。

自20世紀(jì)40年代開(kāi)始, 經(jīng)過(guò)眾多科研工作者的不懈努力, 大量的生物鈦合金材料被開(kāi)發(fā)出來(lái)。20世紀(jì)90年代, 人們開(kāi)始研發(fā)不含有毒元素、高強(qiáng)度、低模量的第三代新型β型(包括全β型、亞穩(wěn)β型、近β型或稱(chēng)富α+β型)醫(yī)用鈦合金[12]。但是, 目前所開(kāi)發(fā)的β型鈦合金依然存在著一些問(wèn)題, 比如合金冶煉高熔點(diǎn)、原材料價(jià)格昂貴、金屬表面改性等, 使其不能滿足生物工程的廣泛應(yīng)用需求。因此, 業(yè)界相關(guān)的工作者通過(guò)各種合金成分設(shè)計(jì)和熔融技術(shù), 不斷地對(duì)β型鈦合金進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì), 力求設(shè)計(jì)出更適合生物工程使用的鈦合金材料。

2 新型低模量鈦合金材料研究現(xiàn)狀

目前, 國(guó)內(nèi)外已報(bào)道的各類(lèi)新型醫(yī)用鈦合金多達(dá)近百個(gè), 合金設(shè)計(jì)包括二元系到六元系合金, 合金元素涉及近20個(gè)[13]。大量的研究表明, 生物相容性元素Nb、Zr和Ta的嚴(yán)格應(yīng)用可使鈦合金的潛在組織反應(yīng)達(dá)到***小, 同時(shí)獲得較低的彈性模量。Zr、Nb、Mo、Sn能夠使Ti基體強(qiáng)化而對(duì)塑韌性的不利影響較小, 同時(shí)對(duì)降低彈性模量有利[12]。但是, Zr、Sn、Mo、Nb、Ta等元素對(duì)多元鈦合金強(qiáng)度、塑性和模量等理化性能的影響, 與其在合金中配比存在非線性或定量依存關(guān)系, 不同元素對(duì)合金性能的影響各不相同, 而力學(xué)性能隨著合金成分的變化顯得更加復(fù)雜, 因此, 需要嚴(yán)格選擇和控制合金元素特別是β相穩(wěn)定元素及配比, 并關(guān)注合金多元化后對(duì)性能的耦合影響[14]。

丁聰琴[4]和賈慶衛(wèi)等[3]分別將合金元素Ti、Nb、Zr按照不同比例進(jìn)行混合, 使用熔煉技術(shù)和時(shí)效處理制備了4種Zr含量逐漸升高的Ti-NbZr合金(C1、C2、C3、C4)。通過(guò)X射線衍射、掃描電鏡和透射電鏡觀察合金的微觀結(jié)構(gòu), 并對(duì)其力學(xué)性能進(jìn)行了分析。結(jié)果表明, 該合金材料彈性模量***低可達(dá)到52Gpa, 接近人體皮質(zhì)骨(約為30Gpa), 抗拉強(qiáng)度706~874Mpa, 延伸率5.4%~20%, ***高可達(dá)23%, 體現(xiàn)出了良好的應(yīng)用前景。

華南理工大學(xué)開(kāi)發(fā)了一種名義成分為(Ti- 35Nb-7Zr-5Ta)98Si2的新型β鈦合金, 該合金采用d電子合金設(shè)計(jì)理論設(shè)計(jì), 放電等離子燒結(jié)法(SPS)制造, 具備低彈性模量(37Gpa)、高強(qiáng)度、高塑性以及超細(xì)晶結(jié)構(gòu)[15]。其中Ti-35Nb-7Zr- 5Ta已被證實(shí)具有良好的生物相容性和較低的彈性模量, 而Si元素具有增加非晶形成和晶粒細(xì)化的功能, 同時(shí)也具有良好的相容性。孫鈺等[16]通過(guò)浸提液浸泡、細(xì)胞培養(yǎng)、小鼠植入試驗(yàn)等對(duì)其合金的耐腐蝕性、生物相容性、生物活性以及骨整合能力進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)和評(píng)估, 結(jié)果顯示, 新型超細(xì)晶低彈鈦合金(Ti-35Nb-7Zr-5Ta)98Si2具有耐腐蝕性良好、生物活性高、骨整合能力******, 并且生物相容性良好, 沒(méi)有細(xì)胞毒性和組織排斥反應(yīng), 具有很好的應(yīng)用價(jià)值。

田恬等[17]研制的Ti-33Nb-4Sn(wt.%)合金, 經(jīng)過(guò)冷軋變形和時(shí)效處理后, 使用力學(xué)試驗(yàn)機(jī)、X射線衍射儀、透射電子顯微鏡、原位同步輻射和利用彈塑性自洽模型等, 對(duì)處理后的合金相變、微觀結(jié)構(gòu)變化以及其力學(xué)性能進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。結(jié)果顯示, Ti-33Nb-4Sn(wt.%)合金抗拉強(qiáng)度可達(dá)到855 Mpa, 彈性模量為36 Gpa, 更加接近人體骨, 有很好的應(yīng)用前景。并且該研究分析了合金低模量機(jī)制和變形行為的物理機(jī)制, 為后續(xù)研究工作提供了指導(dǎo)。

中科院金屬研究所郝玉琳等[18]開(kāi)發(fā)的Ti2448 (Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn)合金抗拉強(qiáng)度約900 MPa, 初始楊氏模量約40 GPa, 平均楊氏模量 < 20 GPa, 在高強(qiáng)度狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)了與人體骨骼的彈性匹配。該合金在600 Mpa強(qiáng)度的條件下達(dá)到了約6%的單循環(huán)能量吸收率, 約為高阻尼分子材料的1/4。其***大可恢復(fù)的拉伸彈性應(yīng)變約3.3%。合金的體模量遠(yuǎn)低于常規(guī)金屬材料, 且與剪切模量相當(dāng)(約24 GPa), 泊松比很低僅為0.14。采用優(yōu)化的加工工藝, 可以將楊氏模量、體模量、剪切模量和泊松比分別降低到約40 GPa、約18 GPa、約17 GPa和0.095。對(duì)于該合金, 研究人員已經(jīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了其優(yōu)異的生物相容性, 其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明, 該合金材料的低彈性模量使得植入物與動(dòng)物骨的力學(xué)相容性顯著提高。

3 低模量鈦合金在骨科中的臨床前研究

β型合金由于具有低彈性模量將有望應(yīng)用于骨科中。目前, 國(guó)際國(guó)內(nèi)許多研究人員開(kāi)展了低模量鈦合金的臨床前研究工作, 這些研究為β鈦合金將來(lái)在骨科中的應(yīng)用奠定了重要的基礎(chǔ)。

國(guó)際學(xué)者中, 日本的Miura等[19]研究了低模TiNb-Sn合金的細(xì)胞毒性和骨組織相容性。其通過(guò)直接接觸細(xì)胞培養(yǎng)法對(duì)Ti-25Nb-11Sn的細(xì)胞毒性進(jìn)行了評(píng)價(jià); 將金屬棒植入兔的股骨中, 對(duì)其骨組織相容性進(jìn)行了檢測(cè)。結(jié)果表明, 這種與人骨模量接近的Ti-Nb-Sn合金是生物惰性的, 并具有與Ti- 6Al-4V合金相似的高度骨相容性。

Fukuda等[20]研究了Ti-Zr-Nb-Ta合金的骨結(jié)合力。該研究將在不同溫度下經(jīng)Acahw(堿、CaCl2、加熱、水)處理后合金材料植入兔脛骨內(nèi), 結(jié)果表明, 未經(jīng)表面處理的Ti-Zr-Nb-Ta合金幾乎沒(méi)有骨結(jié)合力, 而經(jīng)過(guò)表面處理過(guò)的植入物隨著植入時(shí)間的延長(zhǎng)骨結(jié)合力逐漸增強(qiáng), 并且, 經(jīng)過(guò)700℃加熱處理的合金材料其骨結(jié)合力要優(yōu)于經(jīng)過(guò)600℃加熱處理的合金材料。

國(guó)內(nèi)學(xué)者中, 第四軍醫(yī)大學(xué)石磊[21]將兩種彈性模量鈦合金分別植入到新西蘭大白兔, 其中左側(cè)為T(mén)i-24Nb-4Zr-7.9Sn, 右側(cè)為T(mén)i-6Al-4V, 術(shù)后4、8、12周分別處死動(dòng)物, 采用X線、組織學(xué)、生物力學(xué)及Micro-CT對(duì)標(biāo)本進(jìn)行評(píng)價(jià)。其研究結(jié)果表明, 新型低彈鈦合金Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn內(nèi)植物, 相比于臨床常用的Ti-6Al-4V內(nèi)植物, 能將更多的應(yīng)力均勻地傳遞到周?chē)墙M織中去, 降低了應(yīng)力集中效應(yīng), 減少了骨組織的吸收, 有利于植入物-骨界面的新骨形成, 提高了骨界面的接觸率, 有利于骨整合, 從而提高植入物的生物穩(wěn)定性。

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院趙永康等[22]研究了活化低模量Ti-29Nb-13Ta-4.6Zr和Ti-Nb-Zr-Sn系合金的生物相容性。該研究得出了種植體和下頜骨的三維有限元模型、不同材料種植體的彈性模量對(duì)下頜骨應(yīng)力分布的影響, ***終通過(guò)三維有限元分析驗(yàn)證了低彈性模量鈦合金更有利于應(yīng)力向周?chē)墙M織傳導(dǎo), 具有更好的種植體-骨結(jié)合能力; 且有利于維持界面的穩(wěn)定, 可改善種植體的生物力學(xué)相容性, 對(duì)提高種植義齒的遠(yuǎn)期成功率具有******重大意義。此外, 該團(tuán)隊(duì)還研究了氧化加堿處理的Ti- 24Nb-4Zr-7.9Sn合金表面的生物相容性, 以及Ti- 24Nb-4Zr-7.9Sn經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化(AD)技術(shù)處理后對(duì)成骨細(xì)胞增殖和分化的影響[23-24]。試驗(yàn)結(jié)果表明, 氧化加堿性活化方法是一種良好的鈦合金表面處理方法; 陽(yáng)極氧化處理的Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn鈦合金可促進(jìn)成骨細(xì)胞的分化。

上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院賈慶衛(wèi)等[25-26]對(duì)其自行研發(fā)的新型β型鈦合金(Ti-Nb-Zr)從體內(nèi)和體外兩個(gè)方面進(jìn)行了一系列生物相容性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)部分:實(shí)驗(yàn)1中選取24只成年SD大鼠, 將鈦鈮銑β型鈦合金(Ti-Nb-Zr)顆?;鞈乙鹤⑷肫淦は職饽夷P? 采用ELISA法對(duì)囊內(nèi)液體的IL-6和TNF-α進(jìn)行了測(cè)定, 用囊壁組織學(xué)切片進(jìn)行炎癥細(xì)胞反應(yīng)分級(jí)和囊壁厚度測(cè)量, 測(cè)量結(jié)果顯示, 與傳統(tǒng)的鈦鉛釩合金(Ti-6Al-4V)相比, Ti-6Al-4V組引起的TNF-α升高明顯高于Ti-Nb-Zr組(P < 0.05)。兩種材料均不能引起IL-6分泌的顯著增加(P>0.05)。Ti-Nb-Zr組氣囊囊壁厚度明顯小于Ti-6Al-4V組(P < 0.001)。實(shí)驗(yàn)2中將Ti-Nb-Zr做成接骨板固定在兔的脛骨上, 于手術(shù)后4、8、12、24、36周分別觀察接骨板周?chē)睦w維膜形成情況和Ti-Nb-Zr-骨界面骨結(jié)合, 并與不銹鋼接骨板比較。Ti-Nb-Zr接骨板周?chē)浗M織反應(yīng)與不銹鋼相近。12周時(shí), 骨與Ti-Nb-Zr接骨板的界面為直接接觸, 中間無(wú)軟組織間隔。螺釘與骨也能形成較為牢固的釘-骨直接接觸。體外實(shí)驗(yàn)中, 采用L-929細(xì)胞(小鼠成纖維細(xì)胞)對(duì)合金進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn), 將細(xì)胞相對(duì)增殖率(RGR)轉(zhuǎn)換成6級(jí)材料毒性進(jìn)行評(píng)級(jí), 結(jié)果顯示, Ti-Nb-Zr的細(xì)胞毒性為0級(jí)。將1μm左右的鈦鈮鋯合金(Ti-NbZr)顆粒與J774A.1巨噬細(xì)胞體外共同培養(yǎng)24~48 h后, 觀察細(xì)胞變化、測(cè)定IL-6和TNF-α表達(dá), 并與傳統(tǒng)的人工關(guān)節(jié)假體材料進(jìn)行比較。結(jié)果顯示, 吞噬了Ti-Nb-Zr顆粒的J774A.1巨噬細(xì)胞形態(tài)改變明顯輕于鈷鉻鉬顆粒組和鈦鋁釩顆粒組。48 h后, 鈷鉻鉬顆粒和鈦鋁釩顆粒引起IL-6和TNF- αmRNA表達(dá)增加比Ti-Nb-Zr顆粒更加明顯。該研究分別從體內(nèi)、體外兩個(gè)方面印證了低彈性模量Ti-Nb-Zr鈦合金優(yōu)良的組織相容性, 是一種有前途的骨科內(nèi)植物材料。

孫鈺等[16]對(duì)(Ti-35Nb-7Zr-5Ta)98Si2的生物活性以及骨整合能力進(jìn)行了測(cè)試, 通過(guò)將小鼠前成骨細(xì)胞MC3T3-E1與合金試樣培養(yǎng)以及后續(xù)的檢測(cè)處理評(píng)價(jià)了合金對(duì)成骨細(xì)胞粘附的影響對(duì)于細(xì)胞增殖和代謝的影響, 結(jié)果顯示, 該合金材料表面細(xì)胞黏附情況與Ti-6Al-4V相近, 細(xì)胞增殖、代謝等均未見(jiàn)明顯影響, 有較好的生物相容性。另外, 在骨整合能力評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中, 選擇6只健康成年新西蘭大白兔作為受試動(dòng)物, 每只受試動(dòng)物雙側(cè)股骨分別植入Ti-6Al-4V和(Ti-35Nb-7Zr-5Ta)98Si2合金, 每側(cè)股骨植入3個(gè), 術(shù)后3個(gè)月處理受試動(dòng)物。經(jīng)過(guò)后續(xù)處理和統(tǒng)計(jì)分析, 實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示, 材料與骨組織結(jié)合較好, 并且(Ti-35Nb-7Zr-5Ta)98Si2與骨的接觸率(77.45%)大于Ti-6Al-4V與骨的接觸率(73.31%), 并且前者的骨結(jié)合力(377N)大于后者(284N)。

4 展望

國(guó)內(nèi)外學(xué)者的研究已經(jīng)初步顯示了新型低彈性模量鈦合金應(yīng)用于骨科的可行性和優(yōu)越性。新型合金具有無(wú)毒性、低模量、高比強(qiáng)度、優(yōu)異的冷熱機(jī)械加工性能以及良好的骨組織相容性等優(yōu)點(diǎn), 因而有望在將來(lái)替代現(xiàn)有的純鈦和Ti-6Al-4V合金廣泛應(yīng)用于骨科。

然而, 縱觀醫(yī)用鈦合金材料的研發(fā)歷史, 新型低模量鈦合金目前基本均處于臨床前實(shí)驗(yàn)研究階段, 并未見(jiàn)有臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)報(bào)道, 在未來(lái)的發(fā)展中, 有效開(kāi)展臨床試驗(yàn)將是當(dāng)務(wù)之急, 另外低模量合金在人體中植入的長(zhǎng)期安全性等問(wèn)題也有待深入開(kāi)展和探討。進(jìn)一步提高醫(yī)用鈦合金材料的生物及力學(xué)相容性, ***終解決或改善其體內(nèi)的生物安全性和服役長(zhǎng)效性問(wèn)題仍將是業(yè)內(nèi)今后研究的重點(diǎn)。除此之外, 我國(guó)******標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 13810- 2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材》[27]目前仍只有TA1ELI、TA1G~TA4G、TC4、TC4ELI和TC20允許批量化生產(chǎn)和市場(chǎng)應(yīng)用, 尚沒(méi)有一個(gè)新型β型鈦合金納入******標(biāo)準(zhǔn)。因此, 加快醫(yī)用鈦合金原材料及相關(guān)產(chǎn)品的******和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究和標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂迫在眉睫。

新型的低模量鈦合金***終應(yīng)用于骨科植入物是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì), 雖然目前的研究和應(yīng)用仍然存在著一些問(wèn)題, 但相信經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外學(xué)者的不斷探索, 終將攻克層層困難, 實(shí)現(xiàn)新型低模量鈦合金在骨科中的應(yīng)用, 為造福人類(lèi)帶來(lái)福音。

參考文獻(xiàn)(略)

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